注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401317號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CEA試劑盒組成:CEA檢測單位(LCE1)-每個(gè)檢測單位有一個(gè)包被珠,包被有單克隆鼠抗 CEA抗體.CEA試劑楔-LCEA:一個(gè)6.5ml緩沖液/鼠血清基質(zhì) ,含防腐劑;LCEB:一個(gè)6.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗 CEA抗體緩沖液,含防腐劑.CEA校正品(LCEL,LCEH)-凍 干的含CEA的人血清(不含CEA). |
產(chǎn)品適用范圍 | IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,定量檢測血清中癌胚抗原(CEA)含量,對于癌癥病人的診斷和疾病預(yù)后的評估起輔助作用。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
有效期截止日 | 2009.05.22 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | IMMULITE/ IMMULITE1000 CEA |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1803-40-2004《癌胚抗原試劑盒》 |
附件 | |