| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)金滬路278號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300134號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市南匯區(qū)康士路21號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全身X射線計(jì)算機(jī)體層螺旋掃描裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0425-2007《全身X射線計(jì)算機(jī)體層螺旋掃描裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架、患者支架、 X射線發(fā)生裝置及X射線管組件(DURA202MV)、半導(dǎo)體檢測(cè)器及數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、 控制臺(tái)(包括計(jì)算機(jī)、監(jiān)視器及不中斷電源)、電源分配器組成。性能：掃描層數(shù)2；低對(duì)比度分辨力用20 cm CATPHAN 體模，在密度相差3 HU時(shí),能辨別出5 mm圓孔；最小測(cè)試斷層厚度2×1.0mm，最小序列斷層厚度1.0mm；X射線管電流30mA-180mA。 |
| 有效期 | 2012.01.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于CT醫(yī)學(xué)影像診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SOMATOM Spirit |
| 附件 | |
