生產(chǎn)場所 |
廣東省廣州市黃埔區(qū)南崗街沙步產(chǎn)業(yè)村18棟 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3150082號 |
生產(chǎn)單位 |
廣州禾億硅橡膠有限公司 |
地址 |
廣東省廣州市黃埔區(qū)南崗街沙步產(chǎn)業(yè)村18棟 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用無菌注射器用活塞 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YY/T 0243-2003《一次性使用無菌注射器用活塞》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品為單一的獨(dú)立部件。主要性能:硬度(邵爾A型):57~65;壓縮永久變形≤40%;70℃×72h老化后,拉伸強(qiáng)度變化率、扯斷伸長變化率±20%;可萃取金屬含量:活塞浸取液中的鉛、鋅、錫、鐵重金屬的總重量≤5ug/mL,鎘的含量≤0.1ug/mL;酸堿度:活塞浸取液的pH值與同批空缺對照液相比,pH值之差≤1.0;易氧化物:20mL活塞浸取液與等體積的同批空缺對照液相比,消耗0.002mol/L的高錳酸鉀溶液的體積之差應(yīng)≤0.4mL;活塞材料無毒性,無致熱原,活塞溶血率≤5%,無全身急性毒性。 |
有效期 |
2012.01.07 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.01.08 |
產(chǎn)品適用范圍 |
供三件式結(jié)構(gòu)的一次性和自毀式無菌注射器配套使用。 |
規(guī)格型號 |
1ml;3ml ;5ml ;10ml; |
附件 | |
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