| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省張家港市大新鎮(zhèn)人民路 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3461352號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇宏寶團(tuán)體醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港市大新鎮(zhèn)人民路 |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 椎弓根內(nèi)固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0259－2006《椎弓根內(nèi)固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為DICK、AF、RF型號(hào)，RF型號(hào)又分為RF－Ⅰ、RF－Ⅱ、RF－Ⅲ亞型。其中DICK型由連接塊、螺桿和椎弓根釘組成；AF型由連接塊、調(diào)節(jié)螺桿、椎弓根釘、連接桿、角度塊、大螺母、小螺母和固定螺釘組成；RF－Ⅰ型由連接塊、連接桿、螺桿、椎弓根釘、螺母和固定螺釘組成；RF－Ⅱ型由連接塊、提拉釘、螺桿、椎弓根釘、球形螺母、中螺母、大螺母、小螺母和固定螺釘組成；RF－Ⅲ型由提拉釘、角度桿、椎弓根釘、螺母和固定螺釘組成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2011.12.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰椎骨折、滑脫和矯形脊柱后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 附件 | |
