注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3211885號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
產(chǎn)品由主機及電源適配器、患者電纜、電極連接線、一次性除顫電極及軟件組成。具有三種工作模式:自動模式、建議模式、手動模式。jfsoft.net.cn除顫能量5-360J十一檔可調,360J能量充電時間不超過10s;頻率響應范圍3-33Hz。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品通過獲取心電圖心律,對患有心臟猝死風險的患者進行室速探測和提供治療。 |
注冊代理 |
北京升物紀元科技有限公司 |
售后服務機構 |
北京升物紀元科技有限公司 |
批準日期 |
2005.07.15 |
有效期截止日 |
2009.07.14 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Cardiac Science, Inc, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Cardiac Science, Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Cardiac Science, Inc.5474Feltl Road Minnetonka MN55343USA |
生產(chǎn)場所 |
1176 Main Street Building C Irvine, CA92614 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Powerheart 全自動體外心臟監(jiān)護除顫儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Powerheart Automatic External Cardioverter Defibrillator |
規(guī)格型號 |
AECD |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1123-2005《Powerheart全自動體外心臟監(jiān)護除顫儀》 |
附件 | |
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