| 生產(chǎn)場所 | 上海市松江區(qū)申港路660號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3221279號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司 |
| 地址 | 上海市閔行區(qū)金都路4299號(hào)13幢2017室1座 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 結(jié)腸電子內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0282-2007《結(jié)腸電子內(nèi)窺鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為電子內(nèi)窺鏡，總長度1600mm；工作長度1330mm；頭端部外徑：φ13.4mm，允差＋5％；主軟管部外徑：φ13mm，允差＋10％；鉗道孔徑：Φ3.2mm；視場角（前視)120°；照度≥8000Lx；景深3-100mm；中心分辨率≥7.41 lp/mm；送水量≥45ml/min；送氣量≥800ml/min；吸引量≥400ml/min；彎角：上下180°/左右160°。 |
| 有效期 | 2011.12.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者大腸腸腔內(nèi)病變的觀察和治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | VME-1300型 |
| 附件 | |
