| 生產(chǎn)場所 | 煙臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)西岳路2號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3401250號 |
| 生產(chǎn)單位 | 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
| 地址 | 煙臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)西岳路2號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白測定試劑盒(硼化親和法)(商品名：AusWell HbAlc) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0366-2007《糖化血紅蛋白測定試劑盒(硼化親和法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：TD/檢測卡：塑料卡，薄膜，吸水紙。R1/試劑：甘氨酸緩沖液，含Zn離子、燃料-硼酸結(jié)合物、表面活性劑。R2/洗滌液：嗎啉緩沖液，含NaCL，表面活性劑。 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期6個月。 |
| 有效期 | 2011.12.05 |
| 批準日期 | 2007.12.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于快速體外測定人體血液中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 24人份/盒 |
| 附件 | |
