| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座203～204號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3401247號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產(chǎn)大樓B座203～204號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA)檢測試劑盒（間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0360-2007《抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA)檢測試劑盒（間接免疫熒光法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：1.中性粒細胞抗原片 10張；2.熒光（FITC)標記的兔抗人IgG二抗（10×濃度) 1支，200ul/支；3.陽性對照（p-ANCA、c-ANCA)各1支，300ul/支；4.陰性對照 1支，300ul/支；5.封片劑1支，1ml/支；6.蓋玻片 1袋，15片/袋；7.洗滌劑干粉1袋；8.吐溫（Tween-20) 1支，1.5ml/支。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期6個月。 |
| 有效期 | 2011.12.04 |
| 批準日期 | 2007.12.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人體血清或血漿中的抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA)。 |
| 規(guī)格型號 | 50人份/盒 |
| 附件 | |
