| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403459號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 游離Beta HCG檢測單位(LFB1)：每個(gè)帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個(gè)包被有針對游 離Beta HCG的鼠單克隆抗體的包被珠； 游離Beta HCG試劑楔(LFBA，LFBB)：帶有條形碼。LFBA：每瓶 6.5mL蛋白質(zhì)緩沖液基質(zhì)，含防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn LFBB：每瓶6.5mL堿 性磷酸酶標(biāo)記的多克隆山羊抗游離Beta HCG抗體的緩沖液 ，含防腐劑。 游離 Beta HCG 校正 (LFBL，LFBH)：2瓶 （低、高)凍干的含游離β-HCG的人血清基質(zhì)，加入防腐 劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清中β- HCG亞單位的含量。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 Free Beta HCG |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1983-2005《游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑盒》 |
| 附件 | |
