| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣西北海市西躲路9號(hào)（銀河科技園內(nèi)) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401089號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北海新升技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 廣西北海市西躲路9號(hào)（銀河科技園內(nèi)) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試盒（膠體金法)(商品名：艾立顯) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 人類免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試盒（膠體金法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 化學(xué)合成的艾滋病病毒多肽抗原。產(chǎn)品有效期：18個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程，說明書、標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品以全血或血清為檢測(cè)樣本，利用免疫水平擴(kuò)散層析分析原理和膠體金顯色技術(shù)診斷人類的全血或血清中是否含有人類免疫缺陷病毒（HIV-1/2)D的抗體。用于無償鮮血者的現(xiàn)場(chǎng)篩查。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20條/盒 24盒/箱 |
| 附件 | |
