注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第2543113號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由制冷系統(tǒng)、電子加溫系統(tǒng)、溫控面板、水箱組成。醫(yī)學全在線
不包含降溫毯和溫度探測器部分。流量和溫度控制范圍:Jostra HCU30型1.0℃~41.0℃,Jostra HCU20-600型1.0℃~41.0℃;流量:10-16L/min。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于在持續(xù)6小時或更短時間的心肺分流手術(shù)中,通過循環(huán)中的熱量交換調(diào)節(jié)患者體溫。 |
注冊代理 |
邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準日期 |
2005.11.24 |
有效期截止日 |
2009.11.24 |
備注 |
售后服務(wù)機構(gòu)由“邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司”,生產(chǎn)者名稱由“Maquet Critical Care AB”變更為“Maquet Cardiopulmonary AG”;生產(chǎn)者地址由“SE-171 95, Solna, Sweden”變更為“HechingerStrasse 38,72145 Hirrilingen”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2543113號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2543113號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.03.22 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Maquet Cardiopulmonary AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Hechinger Strasse 38,72145 Hirrilingen |
生產(chǎn)場所 |
SE-171 95, Solna, Sweden |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞典 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Jostra HCU系列變溫水箱 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Jostra Heater Cooler Units |
規(guī)格型號 |
Jostra HCU30、Jostra HCU20-600 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 1587-2005《Jostra HCU系列變溫水箱》 |
附件 | |
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