生產(chǎn)場所
    大連經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)大連大學院內
           

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藥物涂層冠狀動脈金屬支架系統(tǒng)(商品名:垠藝)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
藥物涂層冠狀動脈金屬支架系統(tǒng)(商品名:垠藝)生產(chǎn)企業(yè):大連大學醫(yī)學院生物醫(yī)學研究所,產(chǎn)品標準:YZB/國 0880-2005《藥物涂層冠狀動脈金屬支架系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品是一種管狀球囊擴張型冠狀動脈金屬支架系統(tǒng),它包括兩個部分,即藥物涂層金屬支架及其輸送系統(tǒng)。支架為經(jīng)激光切割而成的管網(wǎng)狀結構,支架材料為316L醫(yī)用不銹鋼,涂層藥物為紫杉醇(Paclitaxel);輸送系統(tǒng)由導管和擴張球囊兩個部分構成,導管材料為醫(yī)用不銹鋼,球囊材料為聚酰胺。輸送系統(tǒng)是支架的輸送與打開器械,為長管狀結構,球囊在管的遠端,支架安裝在球囊上。,藥物涂層冠狀動脈金屬支架系統(tǒng)(商品名:垠藝)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 大連經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)大連大學院內
變更日期
備注 見附頁2
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3461061號
生產(chǎn)單位 大連大學醫(yī)學院生物醫(yī)學研究所
地址 遼寧省大連市沙河口區(qū)五四路150-5號
郵編
產(chǎn)品名稱 藥物涂層冠狀動脈金屬支架系統(tǒng)(商品名:垠藝)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0880-2005《藥物涂層冠狀動脈金屬支架系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品是一種管狀球囊擴張型冠狀動脈金屬支架系統(tǒng),它包括兩個部分,即藥物涂層金屬支架及其輸送系統(tǒng)。支架為經(jīng)激光切割而成的管網(wǎng)狀結構,支架材料為316L醫(yī)用不銹鋼,涂層藥物為紫杉醇(Paclitaxel);輸送系統(tǒng)由導管和擴張球囊兩個部分構成,導管材料為醫(yī)用不銹鋼,球囊材料為聚酰胺。輸送系統(tǒng)是支架的輸送與打開器械,為長管狀結構,球囊在管的遠端,支架安裝在球囊上。
有效期 2011.11.12
批準日期 2007.11.13
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于通過相應的參與器械經(jīng)人體股動脈或橈動脈將其植進到冠狀動脈有狹窄性病變的部位,支撐血管壁,改善心肌血流,實現(xiàn)血運重建。支架表面的紫杉醇用以阻止血管平滑肌細胞的增生,防止血管再狹窄。
規(guī)格型號 見附頁1
附件
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