注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541456號(更) |
生產廠商名稱(中文) | Drager Medical AG & Co, KG |
產品性能結構及組成 | 組成:產品為氣動電控呼吸機,由主機和呼吸管路兩部分組成,可選件包括無油空氣壓縮機、固 定架和推車等。性能:通氣模式:CMV/CMVAssiat, SIMV、SIMV/Psupp,MMV、MMV/Psupp,PCV+/Psupp, PCV+Assiat,CPAP/Psupp;呼吸頻率:0次/分~100次/分 ;潮氣量:兒童為20mL~300mL,成人為100mL~2000mL; 吸呼相時間比:1:9.5~4:1;PEEP壓力調節(jié)范圍: 0cmH2O~35cmH2O;系統(tǒng)順應性:成人不大于2mL/cmH2O, 兒童不大于1mL/cmH2O;輸出氧濃度:21~100VoL.%;氣 路系統(tǒng)最大安全壓力:0cmH2O~100cmH2O;具有電源故障 報警功能。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn |
產品適用范圍 | 適用于成人和體重大于3kg的兒童,用于ICU病房的重癥治療和對呼吸衰竭患者的搶救和治療。 |
注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
售后服務機構 | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
批準日期 | 2004.08.20 |
有效期截止日 | 2008.08.20 |
備注 | 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541456號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3541456號(更)”;原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2006.02.16 |
生產廠商名稱(英文) | |
生產廠地址(中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck ,Germany |
生產場所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
生產國(中文) | |
產品名稱(中文) | 呼吸機 |
產品名稱(英文) | Ventilator |
規(guī)格型號 | Evita 2 Dura |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2148-54《呼吸機》 |
附件 | |