注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542053號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機(jī)和呼吸管路組成。呼吸頻率:2~60次/分鐘;潮氣量調(diào)節(jié)范圍:50~2000mL;吸呼比:1:4~3:1;PEEP調(diào)節(jié)范圍:0~2kPa;最大通氣壓力調(diào)節(jié)范圍:2kPa~6kPa;吸入氧濃度:40%~100%;報(bào)警功能:氣道壓上下限、分鐘通氣量、窒息報(bào)警等功能。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于潮氣量大于50mL的患者,適用于急診病人的急救以及運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)對(duì)病人的人工通氣。 |
注冊(cè)代理 |
德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.09.29 |
有效期截止日 |
2008.09.28 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Draeger Medical b.v.生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Draeger Medical AG&Co.KGaA”變更為“Draeger Medical b.v.”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542053號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542053號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2005.05.20
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Drager Medical b.v. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, The Netherlands |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
急救呼吸機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Emergency Ventilator |
規(guī)格型號(hào) |
Oxylog 3000 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 3110-54《Oxylog 3000急救呼吸機(jī)》 |
附件 | |
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