| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770035號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是一種可操縱的有多種長度和直徑的導絲。導絲遠端尖部可塑成各種形狀或預塑成"J"形。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn 表面有親水涂層，在接觸水性物質(zhì)后，親水性可增加導絲表面的潤滑性。根據(jù)其尖端304V醫(yī)用不銹鋼含量不同而設計分為100,200,300,400XT四類不同硬度; 并在每一類中有175,190和300厘米三種不同長度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | HI-TORQUE Cross-ITTM親水涂層導絲主要用在經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(PTA)中有利于球囊擴張導管的置放。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由"Guidant Corporation(Advanced Cardiovascular Systems, Inc.)"變更為"AbbottVascular"；產(chǎn)品名稱由"親水涂層導引導絲"變更為"導引導絲"；售后服務機構由"美國佳騰國際公司北京代表處"變更為"概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司"，注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770035號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770035號(更)"，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.05.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside DR. Santa Clara, CA 95054-2807 |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導引導絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0954-2003《導引導絲(商品名：HI-TORQUE CROSS-ITTM)》 |
| 附件 | |
