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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402803號
           

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D二聚體測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
D二聚體測定試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/IRE 0342-2005 《D二聚體測定試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑組成:乳膠試劑:由抗D二聚體的單克隆抗體MA-8D3包被的乳膠顆粒的HEPES緩沖液,含有穩(wěn)定劑,清潔劑和疊氮化鈉; 緩沖液:HEPES緩沖液,含有穩(wěn)定劑,清潔劑和疊氮化鈉;鹽溶液:含有疊氮化鈉; D-二聚體標準,0μg/L; D-二聚體標準,3200μg/L。,D二聚體測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于體外診斷,通過免疫比濁法檢測人血漿D二聚體含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402803號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑組成:乳膠試劑:由抗D二聚體的單克隆抗體MA-8D3包被的乳膠顆粒的HEPES緩沖液,含有穩(wěn)定劑,清潔劑和疊氮化鈉; 緩沖液:HEPES緩沖液,含有穩(wěn)定劑,清潔劑和疊氮化鈉;鹽溶液:含有疊氮化鈉; D-二聚體標準,0μg/L; D-二聚體標準,3200μg/L。
產品適用范圍 該產品用于體外診斷,通過免疫比濁法檢測人血漿D二聚體含量。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn
注冊代理 天津市瑞美科學儀器有限公司
售后服務機構 天津市瑞美科學儀器有限公司
批準日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Trinity Biotech, PLC.
生產廠地址(中文) IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產場所 IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產國(中文) 愛爾蘭
產品名稱(中文) D二聚體測定試劑盒
產品名稱(英文) Auto-Dimer
規(guī)格型號 1431:1×13ml/瓶
產品標準 YZB/IRE 0342-2005 《D二聚體測定試劑盒》
附件
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