注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542223號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由可移動鏡頭支架、帶有Ci鏡頭盒的可折疊三腳架、Ci導航計算機、Ci指示器、連接線組成。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn
手術(shù)系統(tǒng)10次位置重復定位的標準偏差不大于0.35mm;手術(shù)系統(tǒng)的位移測量誤差應(yīng)不大于±1mm;手術(shù)系統(tǒng)10次角度重復定位的標準偏差不大于0.5°。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
輔助外科醫(yī)生準確導航膝假體到計劃位置。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2004.10.13 |
有效期截止日 |
2008.10.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
BrainLAB AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten |
生產(chǎn)場所 |
Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Ci膝蓋手術(shù)導航系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ci Knee Navigation System |
規(guī)格型號 |
Ci |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3111-54《Ci膝蓋手術(shù)導航系統(tǒng)》 |
附件 | |
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