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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2633123號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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3M 臨時(shí)冠橋樹脂材料

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
3M 臨時(shí)冠橋樹脂材料生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2147-63-2004《臨時(shí)冠橋樹脂材料》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Protemp II臨時(shí)冠橋樹脂材料-手混型為:3組分,1本劑+2催化劑;本劑包括二苯酚聚乙烯乙二醇二酯二甲基丙烯酸酯、玻璃粉、硅皖處理的硅石、乙烯酯共聚物、乙烯酯醋酸二丁基丁烯二酸共聚物;催化劑包括:乙酸乙酯、十二烷過氧化物、磺胺類替代物、硅石;固化時(shí)間不低于4分鐘、抗彎強(qiáng)度≥50MPa、水分吸收≤32μg/mm3 ,溶解度≤5μg/mm3。 Protemp 3臨時(shí)冠橋樹脂材料-槍混型為:2組分,1本劑+1催化劑;本劑包括二苯酚聚乙烯乙二醇二酯二甲基丙烯酸酯、硅皖化的玻璃粉、UDMA、硅皖處理的硅石;催化劑包括:乙酸乙酯、玻璃粉、嘧啶替代物;固化時(shí)間不低于2.5分鐘、抗彎強(qiáng)度≥50MPa、水分吸收≤32μg/mm3 ,溶解度≤5μg/mm3。,3M 臨時(shí)冠橋樹脂材料生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于冠、橋的臨時(shí)修復(fù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2633123號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Protemp II臨時(shí)冠橋樹脂材料-手混型為:3組分,1本劑+2催化劑;本劑包括二苯酚聚乙烯乙二醇二酯二甲基丙烯酸酯、玻璃粉、硅皖處理的硅石、乙烯酯共聚物、乙烯酯醋酸二丁基丁烯二酸共聚物;催化劑包括:乙酸乙酯、十二烷過氧化物、磺胺類替代物、硅石;固化時(shí)間不低于4分鐘、抗彎強(qiáng)度≥50MPa、水分吸收≤32μg/mm3 ,溶解度≤5μg/mm3。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn Protemp 3臨時(shí)冠橋樹脂材料-槍混型為:2組分,1本劑+1催化劑;本劑包括二苯酚聚乙烯乙二醇二酯二甲基丙烯酸酯、硅皖化的玻璃粉、UDMA、硅皖處理的硅石;催化劑包括:乙酸乙酯、玻璃粉、嘧啶替代物;固化時(shí)間不低于2.5分鐘、抗彎強(qiáng)度≥50MPa、水分吸收≤32μg/mm3 ,溶解度≤5μg/mm3。
產(chǎn)品適用范圍 適用于冠、橋的臨時(shí)修復(fù)。
注冊代理 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 3M ESPE AG
生產(chǎn)廠地址(中文) ESPE PLATA 82229 SEEFELD
生產(chǎn)場所 ESPE PLAZA 82229 SEEFELD
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 3M 臨時(shí)冠橋樹脂材料
產(chǎn)品名稱(英文) Protemp Composite for Temporary Crowns and Bridges
規(guī)格型號 Protemp II 臨時(shí)冠橋樹脂材料-手混型、Protemp 3 臨時(shí)冠橋樹脂材料-槍混型
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2147-63-2004《臨時(shí)冠橋樹脂材料》
附件
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