注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第1412411號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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全自動免疫組化染色儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
全自動免疫組化染色儀生產(chǎn)企業(yè):BioGenex Laboratories,Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 Q/BIOGENEXZS 001《i6000TM全自動免疫組化染色儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構及組成:組成:由主機、中央處理器、鍵盤、顯示器、條碼控制系統(tǒng)(可選)組成。性能:玻片容量:60張;急診通路:6張;試劑分配準確度:不超過±5%;試劑分配重復性:連續(xù)分配10次的變異系數(shù)不超過5%;試劑一次吸樣的總分配容量應為1.0ml。,全自動免疫組化染色儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:可用于免疫組化、原位雜交和特殊染色試驗。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第1412411號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) BioGenex Laboratories,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 組成:由主機、中央處理器、鍵盤、顯示器、條碼控制系統(tǒng)(可選)組成。性能:玻片容量:60張;急診通路:6張;試劑分配準確度:不超過±5%;試劑分配重復性:連續(xù)分配10次的變異系數(shù)不超過5%;試劑一次吸樣的總分配容量應為1.0ml。jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 可用于免疫組化、原位雜交和特殊染色試驗。
注冊代理 北京中杉金橋生物技術有限公司
售后服務機構 北京英碩力新柏科技有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.11.10
備注 售后服務機構由“北京中杉金橋生物技術有限公司”變更為“北京英碩力新柏科技有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第1412411號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第1412411號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.19
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 4600 Ncrris Canyon Road San Ramon,CA94583.
生產(chǎn)場所 4600 Ncrris Canyon Road San Ramon,CA94583.
生產(chǎn)國(中文)
產(chǎn)品名稱(中文) 全自動免疫組化染色儀
產(chǎn)品名稱(英文) Automated Staining System
規(guī)格型號 i6000TM
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 Q/BIOGENEXZS 001《i6000TM全自動免疫組化染色儀》
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