注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211755號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由植入式脈沖發(fā)生器和適配器組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
植入人體,用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動(dòng)形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn
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注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.06.14 |
有效期截止日 |
2009.06.13 |
備注 |
植入式脈沖發(fā)生器承產(chǎn)單位:Medtronic Europe Sarl, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN55432-5604 |
生產(chǎn)場所 |
7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432-3576 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式心臟起博器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Pacemaker |
規(guī)格型號(hào) |
詳見規(guī)格型號(hào)附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3736-21-2004《植入式心臟起搏器》 |
附件 | |
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