| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461563號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Oxinium鋯合金氧化物陶瓷材料制造，元素成分為97.5%±0.3%鋯和2.5%～2.8%鈮。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)退化性關(guān)節(jié)炎、類風濕關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎等膝關(guān)節(jié)表面置換。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.26 |
| 有效期截止日 | 2008.08.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew， Inc. Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road， Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road， Memphis. TN 38116 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 陶瓷股骨部件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Genesis II Zirconium Femoral Component |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 *See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA2168《陶瓷股骨部件》 |
| 附件 | |
