| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540234號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Ultratome XL三腔括約肌切開刀系長(zhǎng)200 cm的三腔括約肌切開刀，錐形頭端由2.3 mm.逐漸變 細(xì)至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr)。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn Ultratome XL三腔括約 肌切開刀的其中一腔可容納一根0.89 mm（0.035 in.)的導(dǎo)絲，同時(shí)可通過另外一腔進(jìn)行造影劑的注射操 作。切割導(dǎo)絲連接并接通電源后可提供必要的持續(xù)電流， 以進(jìn)行切開操作。*材料:手柄為聚碳酸酯、套管為聚四氟 乙烯、切割導(dǎo)絲為304不銹鋼、不透X線標(biāo)記為鉭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于經(jīng)內(nèi)鏡十二脂腸主乳頭和/或Oddi括約肌切開術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 780 BrooksideDrive，47460 Spencer， Indiana， 美國(guó)標(biāo)簽地址為：480Pleasant Street， Watertown MA0 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 780 BrooksideDrive，47460 Spencer， Indiana， 美國(guó)標(biāo)簽地址為：480Pleasant Street， Watertown MA02 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ultratome XL三腔括約肌切開刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultratome XL Triple Lumen Sphincterotome |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2214《Ultratome XL三腔括約肌切開刀》 |
| 附件 | |
