| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2007.2.2變更規(guī)格型號及注冊地址。 |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400619號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州安必平醫(yī)藥科技有限公司 |
| 地址 | 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城廣州國際企業(yè)孵化器D512 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用液基細(xì)胞學(xué)檢查試劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0115-2005《醫(yī)用液基細(xì)胞學(xué)檢查試劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由細(xì)胞保存基液、細(xì)胞分離提取液、粘液稀釋液、細(xì)胞粘附劑、抗凝劑和附件組成。 |
| 有效期 | 2009.11.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體脫落細(xì)胞(宮頸細(xì)胞、痰液、積液、尿液等)取樣后的細(xì)胞標(biāo)本置進(jìn)細(xì)胞保存基液內(nèi)半小時后、標(biāo)本轉(zhuǎn)移至細(xì)胞分離提取液中，經(jīng)兩次離心后將上清液棄之留下供診斷的有效細(xì)胞成分、載玻片經(jīng)細(xì)胞粘附劑的包被、由全自動制片染色機(jī)或手工制片、改良巴氏染色、鏡檢等過程。 |
| 規(guī)格型號 | 細(xì)胞保存基液：10ml/瓶、20ml/瓶、6ml/管；細(xì)胞分離提取液：180ml/瓶、500ml/瓶；粘液稀釋液：100ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶；細(xì)胞粘附劑：10ml/瓶、30ml/瓶、100ml/瓶；抗凝劑：6ml/瓶、480ml/瓶。 |
| 附件 | |
