注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460885號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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冠狀動脈支架系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
冠狀動脈支架系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):意大利索林生物醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1785《冠脈支架系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品是一個帶球囊預裝支架系統(tǒng)。由快速交換球囊導管和支架兩個部分組成。球囊為聚酰胺制成,具有半順應性,導管近端部分是表面涂有PTFE涂層的304L不銹鋼管。支架則是由316LVM不銹鋼制成,支架表面覆有晶碳微膜。,冠狀動脈支架系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品主要用于治療冠心病引起的外周血管閉塞,打開閉塞的冠狀動脈,保持血管通暢。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460885號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 意大利索林生物醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品是一個帶球囊預裝支架系統(tǒng)。由快速交換球囊導管和支架兩個部分組成。jfsoft.net.cn球囊為聚酰胺制成,具有半順應性,導管近端部分是表面涂有PTFE涂層的304L不銹鋼管。支架則是由316LVM不銹鋼制成,支架表面覆有晶碳微膜。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于治療冠心病引起的外周血管閉塞,打開閉塞的冠狀動脈,保持血管通暢。
注冊代理 上海丞龍醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 上海丞龍醫(yī)療器械有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.06
備注 產(chǎn)品中英文名稱由原“冠脈支架系統(tǒng) CarbostentTecnic Coronary Stent System”變更為“冠狀動脈支架
系統(tǒng) Carbostent Janus Coronary Stent
System”,規(guī)格型號的變更見附頁。注冊證由原“國食藥
監(jiān)械(進)字2004第3460885號”變更為“國食藥監(jiān)械(
進)字2004第3460885號(更)”。原注冊證自發(fā)證之日起
作廢。
變更日期 2004.12.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Sorin Biomedica Cardio S.p.A
生產(chǎn)廠地址(中文) Via Borgonuovo 14,(VC),Italy
生產(chǎn)場所 Via Crescentino, 13040,(VC),Italy
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Carbostent Janus Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1785《冠脈支架系統(tǒng)》
附件
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