| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3242345號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由激光控制臺（含Er-YAG激光器)、激光傳輸系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、安全配件組成。激光波長 2940nm，多模；終端最大輸出能量不超過700mJ；激光束 輸出直徑1mm；脈沖寬度：短脈沖230μs（適用于100mJ、 150mJ、200mJ)，長脈沖430μs（適用于250mJ、300mJ、 350mJ、400mJ、500mJ、600mJ、700mJ)。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在口腔科對癥病癥的治療中使用。 |
| 注冊代理 | 北京恒海瑞康科貿(mào)中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京恒海瑞康科貿(mào)中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEKA MELA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Baldanzese,17，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA |
| 生產(chǎn)場所 | Via Baldanzese,17，50041 Calenzano(Fi)-ITALIA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dentel Laser Medical Device Series |
| 規(guī)格型號 | Smart2940D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 4129-24--2005《Smart系列口腔激光治療儀》 |
| 附件 | |
