注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460001號 |
生產廠商名稱(中文) | 美國波士頓科學公司 |
產品性能結構及組成 | 塑料膽道支架(膽道留置管)可分為Flexima一體式膽道留置管系列和Percuflex膽道留置管系 列兩種,F(xiàn)lexima一體式膽道留置管由一根共軸FEP導引導 管和一根堅硬、可以推送定位器,兩者均與一個 Luer-lock手柄系統(tǒng)連接;Percuflex膽道留置管可單獨包 裝,或與推進器(包括一個推送套管和一個導引導管組成 )套裝。醫(yī)學全在線 |
產品適用范圍 | 塑料膽道支架(膽道留置管)設計用于治療膽道狹窄和膽汁引流。 |
注冊代理 | 波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
批準日期 | 2004.01.09 |
有效期截止日 | 2008.01.08 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | Boston Scientific Corp. |
生產廠地址(中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(產品標簽地址:480 Pleasant Street, Watertown 02472, USA) |
生產場所 | 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美國/產品標簽地址:480Pleasant Street, Watertown 02472, 美國 |
生產國(中文) | 美國 |
產品名稱(中文) | Flexima/Percuflex塑料膽道支架(膽道留置管) |
產品名稱(英文) | Biliary Stent |
規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
產品標準 | YZB/USA2190《塑料膽道支架》 |
附件 | |