| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460772號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)可分為I型和II型二大系列：I型關(guān)節(jié)柄是與Harris股骨頭（莫氏錐形6°)配合使用； II 型關(guān)節(jié)柄是與Versys股骨頭（12／14錐形頸)配合使用。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn 系列包括：拋光錐形髖關(guān)節(jié)柄（標(biāo)準(zhǔn)型／加長型／標(biāo)準(zhǔn)偏 心距／延長偏心距))和中置器（標(biāo)準(zhǔn)型／翻修型)。其 中髖關(guān)節(jié)柄由鍛造鈷鉻鉬合金制成，中置器由改良型多聚 異丁烯酸甲酯樹酯制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.01 |
| 有效期截止日 | 2009.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CPT 全髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CPT Hip Prostheses |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA3723-46-2004《CPT 全髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
