注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460546號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Wallstent覆膜膽道金屬支架由兩部分組成:可植入金屬支架和Unistep Plus推送系統(tǒng)。支架由鉭質(zhì)芯絲和鈷鉻鎳鉬鐵合金外層構(gòu) 成,編織成管狀網(wǎng)眼形狀,且?guī)в泄柰酆象w覆膜。帶有 覆膜的支架的兩端各有約5毫米長(zhǎng)的未覆膜部分。推送系 統(tǒng)主要由共軸管件組成,共軸系統(tǒng)的內(nèi)管管腔可通過(guò)一根 規(guī)格為0.89mm(0.035")的導(dǎo)絲。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 帶有Permalume覆膜的WALLSTENT膽道金屬支架適用于治療由于惡性腫瘤而引起的膽管狹窄。jfsoft.net.cn |
注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.03.18 |
有效期截止日 | 2009.03.17 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Boston Scientific Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ballybrit Business Park, Galway, 愛(ài)爾蘭 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | Wallstent 覆膜膽道金屬支架 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Wallstent Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering and Unistep Plus Delivery System |
規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4183-46-2004 《帶Permalume 覆膜和UnistepTM Plus 推送系統(tǒng)的WallstentTM 膽道金屬支架(簡(jiǎn)稱:WallstentTM 覆膜膽道金屬支架)》 |
附件 | |