生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
2006.8.7變更產(chǎn)品名稱(chēng)和標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng),組成表述,適用范圍。 |
注冊(cè)號(hào) |
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第2400150號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 |
廣州市泉池醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
廣州市天河區(qū)中山大道西78-80號(hào)3樓304室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
BV病原體快速檢測(cè)試劑盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/粵0311-2004《BV病原體快速檢測(cè)試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
I型(反應(yīng)膜型):試劑盒由反應(yīng)管(50支,含反應(yīng)膜)、稀釋液A、提取液B組成。Ⅱ型(蛋白水解酶型):試劑盒由反應(yīng)管(50支,含樣品稀釋液)、提取液A、顯色劑B組成。Ⅲ型(唾液酸酶型):試劑盒由反應(yīng)管(50支,含液體)、試劑A、試劑B組成。 |
有效期 |
2008.09.16 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.09.16 |
產(chǎn)品適用范圍 |
供醫(yī)療單位診斷BV病原體時(shí)一次性使用。 |
規(guī)格型號(hào) |
50T/盒、20盒/箱、I型(反應(yīng)膜型)、Ⅱ型(蛋白水解酶型)、Ⅲ型(唾液酸酶型) |
附件 | |
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