注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461838號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
波士頓科學(xué)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由支架和推送器組成。jfsoft.net.cn頸動(dòng)脈支架Wallstent為自膨性支架,由鉭質(zhì)芯絲和DFT單纖維合金絲制成,編織成管網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。推送器為MONORAIL型,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于頸總動(dòng)脈(CCA)、頸內(nèi)動(dòng)脈(ICA)和頸動(dòng)脈分支狹窄的治療。 |
注冊(cè)代理 |
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.07.15 |
有效期截止日 |
2009.07.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Ballybrit Business Park, Galway, 愛(ài)爾蘭 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
頸動(dòng)脈支架(單軌型) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Carotid Wallstent Monorail |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0764-2005《頸動(dòng)脈支架》 |
附件 | |
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