| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461976號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 美國Exactech公司全塑料髖臼杯由超高分子聚乙烯材料（ASTM F648)制成，其上有一圈鈷鉻材料（ASTM F90)制造而成的不透射線標記環(huán)。 |
| 產品適用范圍 | 用于骨關節(jié)炎、骨壞死、類風濕性關節(jié)炎、強直性脊椎炎、先天性髖部發(fā)育不良等進行全髖關節(jié)置換術初步手術后骨髖成熟病人。醫(yī)學全在線 無菌，一次性使用。僅與骨水泥一同使用。 |
| 注冊代理 | 北京東達世紀商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 大連保稅區(qū)美精技貿易有限公司上海辦事處 |
| 批準日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Exactech Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生產場所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 全塑料髖臼杯 |
| 產品名稱（英文) | Exactech All Poly Acetabular Cup |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA 1965-46《全塑料髖臼杯》 |
| 附件 | |
