注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461943號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
動(dòng)脈支架由支架及放置系統(tǒng)組成。支架為采用生物相容性鎳鈦合金(nitinol)制成的格柵狀圓柱體,植入后,達(dá)到身體溫度而呈現(xiàn)"預(yù)設(shè)置的"最終形狀。支架結(jié)構(gòu)沿圓柱縱向呈節(jié)段性重復(fù)。放置系統(tǒng)由塑料導(dǎo)管和塑料接頭組成。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn
放置系統(tǒng)為槍式放置系統(tǒng)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于大動(dòng)脈的支撐。一次性使用。 |
注冊(cè)代理 |
美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.09.13 |
有效期截止日 |
2008.09.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
動(dòng)脈支架 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Aoric Stent |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 579-46《動(dòng)脈支架》 |
附件 | |
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