注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460302號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由股骨髁和脛骨襯墊、脛骨固定盤、遠(yuǎn)端股骨塊、脛骨承重件、軸、骨套和緩沖墊組成。股骨髁、脛骨固定盤和遠(yuǎn)端股骨塊使用鈷鉻鉬鑄合金材料制造;脛骨承重件和軸使用可鍛鈷鉻鉬鑄合金材料制造;脛骨襯墊和骨套、緩沖墊使用超高分子聚乙烯材料制造。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該系統(tǒng)與骨水泥植入,適用于關(guān)節(jié)表面破壞,伴有或不伴有顯著的關(guān)節(jié)畸形;交叉和或側(cè)副韌帶不能穩(wěn)定膝關(guān)節(jié);韌帶不完全和/或肌肉組織薄弱和失敗的假體所致的整體不穩(wěn)定,伴有或不伴骨缺損或軟組織不充分。 |
注冊(cè)代理 |
香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.02.03 |
有效期截止日 |
2009.02.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Howmedica International S.de R.L. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
愛(ài)爾蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
通用旋轉(zhuǎn)鉸鏈型組合式人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Modular Rotating Hinge Knee Systems |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附件、See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/IRE3741-46-2004《通用旋轉(zhuǎn)鉸鏈型組合式人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
附件 | |
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