| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403386號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組成：試劑盒由染色增強的馬紅細胞試劑（馬紅細胞懸液，其中的緩沖液含0.1％疊氮化鈉)、陽性質控（人血清和血漿，含0.1％疊氮化鈉)、陰性質控（人血清和血漿，含0.1％疊氮化鈉)、一次性攪拌吸管、載玻片（6孔)和說明書組成。jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒是一種玻片凝集實驗，用于定性及半定量檢測人血清或血漿中與傳染性單核細胞增多癥（IM)相關的嗜異性抗體。僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 北京海奧基業(yè)生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京海奧基業(yè)生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生產(chǎn)場所 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嗜異性凝集試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infectious Mononucleosis Kit |
| 規(guī)格型號 | 100T（產(chǎn)品編號：950－0423－00) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1778－2005《嗜異性凝集試劑盒》 |
| 附件 | |
