注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770657號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品主要由導管與球囊二部分組成,球囊的材料是聚酰胺。醫(yī)學全在線jfsoft.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于由醫(yī)生判斷,經(jīng)皮冠狀動脈成形術(PTCA)能夠用于可以接受冠狀動脈旁路搭橋手 術的嚴懲冠狀動脈疾病患者,但此患者還需要符合下述一 種選擇標準:1.擴張導管可以通過冠狀動脈粥樣硬化病變 ;2.具有原發(fā)冠狀動脈病變或既往進行過冠狀動脈旁路搭 橋術,術后橋血管發(fā)生病變,而且由于狹窄病變進展或橋 血管閉塞導致癥狀復發(fā)的患者。 |
注冊代理 | Bolton Medical, Inc. |
售后服務機構 | 佛山市捷港醫(yī)療用品有限公司 |
批準日期 | 2004.05.06 |
有效期截止日 | 2008.05.05 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Bolton Medical, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 799 International Parkway, Sunrise, Florida 33325, USA |
生產(chǎn)場所 | 799 International Parkway, Sunrise, Florida 33325, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Flash PTCA球囊擴張導管 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Flash PTCA Catheter |
規(guī)格型號 | 24-200-10, 24-250-10, 24-300-10, 24-350-10, 24-400-10, 24-200-15,24-250-15, 24-300-15, 24-350-15, 24-400-15, 24-200-20, 24-250-20, 24-300-20,24-350-20, 24-400-20 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA1054《FLASH PTCA球囊擴張導管》 |
附件 | |