| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3210930號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 埃-勒醫(yī)療器械公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電路和電池組成，OPUS TM S4121 接口為3.2mm，OPUS TM S4121 接口為5mm/6mm。主要性能：起搏頻率30～96次/分鐘，脈寬 0.12～0.98 毫秒，感知靈敏度0.4～5.5毫伏。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品植入體內(nèi)用于治療心率失常。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 北京埃-勒醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京埃-勒醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2002.08.07 |
| 有效期截止日 | 2006.08.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ELA Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 98 Rue Maurice Arnoux B.P.389 F-92541 Montrouge Cedex |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Cardiac Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | OPUS TM 4124/4121 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 《OPUS TM S4124/4121 植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
