注冊(cè)號(hào)
    國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3400408號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó)雅培制…" />
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“安妥”血糖血酮儀

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“安妥”血糖血酮儀生產(chǎn)企業(yè):美國(guó)雅培制藥有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/abbott 010-2001《MediSense Optium^TM “安妥”血糖/血酮儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由主機(jī)、采血筆、使用說(shuō)明書(shū)等組成。樣品量:微血管全血,血糖≥3.5μ1,血酮≥5μ1。測(cè)試范圍:血糖1.1-33.3mmol/1(20-600mg/d1)、血酮0.0-6.0mmol/l;測(cè)試時(shí)間:血糖20s、血酮30s;記憶測(cè)試結(jié)果:450個(gè)。,“安妥”血糖血酮儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該儀器是利用電化學(xué)生物感應(yīng)技術(shù),用于體外定量測(cè)定人體血液中的血糖及血酮。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3400408號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó)雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)、采血筆、使用說(shuō)明書(shū)等組成。樣品量:微血管全血,血糖≥3.5μ1,血酮≥5μ1。測(cè)試范圍:血糖1.1-33.3mmol/1(20-600mg/d1)、血酮0.0-6.0mmol/l;測(cè)試時(shí)間:血糖20s、血酮30s;記憶測(cè)試結(jié)果:450個(gè)。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該儀器是利用電化學(xué)生物感應(yīng)技術(shù),用于體外定量測(cè)定人體血液中的血糖及血酮。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京/上海/廣州辦事處/天津雅培維修站
批準(zhǔn)日期 2002.04.25
有效期截止日 2006.04.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara,California 95054
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) “安妥”血糖血酮儀
產(chǎn)品名稱(英文) MediSense Optium Blood Glucose Sensor
規(guī)格型號(hào) MediSense Optium
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/abbott 010-2001《MediSense Optium^TM “安妥”血糖/血酮儀》
附件
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