| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3400351號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由抗-hTSH包被的酶標板（10塊)、竦根過氧化物酶標記的抗hTSH酶結(jié)合物（濃縮)（ 2.5ml×1)、酶結(jié)合物稀釋液（250ml×1)、HPPA熒光底 物（50ml×4)、H2O2溶液（45ml×1)、終止液（濃縮) （150ml×1)、洗滌液（濃縮)（220ml×1)、hTSH校準 品（A，B，C，D，E，F(xiàn))（5套/張×1)、hTSH質(zhì)控器（ C1,C2)（5套/張×l)、校準品和質(zhì)控品hTSH數(shù)值勤卡片 （1張)等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用熒光酶免疫法定量測定濾紙上干燥血標本中的促甲狀腺素（hTSH)，在醫(yī)學(xué)臨床上用于新生兒先天性甲狀腺機能減退癥和篩查。該試劑盒專為雷勃熒光讀數(shù)儀設(shè)計的，只能在雷勃熒光讀數(shù)儀上使用。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 上海雷勃分析儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海雷勃分析儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2002.04.12 |
| 有效期截止日 | 2006.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Thermo Labsystems OY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒促甲狀腺素?zé)晒鉁y定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neonatal TSH Plus |
| 規(guī)格型號 | 619980 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 Labsystems RS-002-2001《新生兒促甲狀腺素?zé)晒夥y定試劑盒》 |
| 附件 | |
