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    國藥管械(進)字2002第3400349號
           

    生產廠商名稱(中文)
    
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新生兒苯丙氨酸熒光測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
新生兒苯丙氨酸熒光測定試劑盒生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 Labsystems RS-001-2001《新生兒苯丙氨酸熒光法測定試劑盒》,產品性能結構及組成:組成:琥珀酸鹽緩沖液40ml×l;L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽9mlxl;茚三酮20ml×1;銅試劑125ml×2;校準品(A,B,C,D,E)5套/張×l;質控品(Cl,C2)5套/張×l;白色專用板2×5塊;酶標的塑料粘膠蓋子20張;校準品質控品苯丙氨酸濃度數值卡1張;使說明書1份。,新生兒苯丙氨酸熒光測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用熒光法定量檢測濾紙上干燥血標本中的苯丙氨酸,在醫(yī)學臨床上用于新生兒苯丙酮癥(PKU)和篩選。該試劑盒專為雷勃熒光讀數儀設計的,只能在雷勃熒光讀數儀上使用。
注冊號 國藥管械(進)字2002第3400349號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 組成:琥珀酸鹽緩沖液40ml×l;L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽9mlxl;茚三酮20ml×
1;銅試劑125ml×2;校準品(A,B,C,D,E)5套/張×
l;質控品(Cl,C2)5套/張×l;白色專用板2×5塊;酶
標的塑料粘膠蓋子20張;校準品質控品苯丙氨酸濃度數值
卡1張;使說明書1份。
產品適用范圍 該試劑盒用熒光法定量檢測濾紙上干燥血標本中的苯丙氨酸,在醫(yī)學臨床上用于新生兒苯丙酮癥(PKU)和篩選。醫(yī)學全在線 該試劑盒專為雷勃熒光讀數儀設計的,只能在雷勃熒光讀數儀上使用。
注冊代理 上海雷勃分析儀器有限公司
售后服務機構 上海雷勃分析儀器有限公司
批準日期 2002.04.12
有效期截止日 2006.04.11
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Thermo Labsystems OY
生產廠地址(中文) Survaajankatu 15 Fin-00810 Helsinki Finland
生產場所
生產國(中文) 芬蘭
產品名稱(中文) 新生兒苯丙氨酸熒光測定試劑盒
產品名稱(英文) Neonatal PKU
規(guī)格型號 6199896
產品標準 進口產品注冊標準 Labsystems RS-001-2001《新生兒苯丙氨酸熒光法測定試劑盒》
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