| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3771784號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種快速交換的表面積小的球囊導(dǎo)管、球囊具有半順應(yīng)性、球囊和導(dǎo)管的主要材料是聚酰胺。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適全進(jìn)行冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG)的病人，但是進(jìn)行 PTCA 手術(shù)可以減少損傷：以前進(jìn)行過 CABG 手術(shù)的病人，而且近期病癥加重發(fā)展，表現(xiàn)為冠狀動脈主 干狹窄或閉塞；患有冠狀動脈硬化的病人，如果病變是短 的、同心的、獨(dú)立的、沒有鈣化的，可以通過擴(kuò)張血管進(jìn) 行治療；有多處冠狀動脈硬化疾病的病人。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 上海承龍醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海承龍醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.28 |
| 有效期截止日 | 2006.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 意大利米蘭市維亞柏格諾14號 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Pegaso-SCRX 球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pegaso-SCRX Coronary Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
