注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3460903號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由鈦合金、鉑、鉑銥合金、硅膠等材料制成。醫(yī)學全在線 CI24R(ST)型由射頻天線圈、連接磁體、接收/刺激器、內(nèi)置耳蝸電極、外置耳蝸電極、開關組成。內(nèi)置電極為直電極。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于植入人體,幫助重度及深度耳聾患者重獲聽覺。 |
注冊代理 | 美國科文斯有限公司北京代表處 |
售后服務機構 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司,北京世紀懷遠科技發(fā)展有限公司,廣州市忻亮貿(mào)易有限公司,北京澳康爾科技有限公司 |
批準日期 | 2002.07.31 |
有效期截止日 | 2006.07.30 |
備注 | 售后服務機構由“北京東方世創(chuàng)科貿(mào)發(fā)展有限公司”變更為“北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司,北京世紀 懷遠科技發(fā)展有限公司,廣州市忻亮貿(mào)易有限公司,北京 澳康爾科技有限公司”;注冊證由“國藥管械(進)字 2002第3460903號”變更為“國藥管械(進)字2002第 3460903號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2005.04.13 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Cochlear Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 澳大利亞 |
產(chǎn)品名稱(中文) | CI24R(ST) 型Nucleus 24K人工耳蝸植入體 |
產(chǎn)品名稱(英文) | CI24R(ST) Nucleus 24K Cochlear Implant |
規(guī)格型號 | CI24R(ST) |
產(chǎn)品標準 | COV001-2001《Nucleus 24K人工耳蝸植入體》 |
附件 | |