注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461681號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 史賽克 Spine SA公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨移植傳送器和外圍框架組成,其材料為鈦合金(Ti6A14V)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于腰椎前脊椎間融合,適于單節(jié)段的退化性椎間盤病變,保守治療無(wú)效。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn
相對(duì)適應(yīng)癥為: 兩節(jié)段的退化性椎間盤病變;退化性脊椎前移,無(wú)明顯狹 窄;椎間盤疝復(fù)發(fā);一級(jí)峽行脊椎前移;假性關(guān)節(jié)及既往 融合失敗。其它相對(duì)適應(yīng)癥:由于腰椎部分的不穩(wěn)定性, STABILIS 前脊椎體內(nèi)裝置可以和后固定裝置配合使用( 由醫(yī)生決定)。 |
注冊(cè)代理 | 北京市通茂佳信商社 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 | 2002.12.16 |
有效期截止日 | 2006.12.15 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Stryker Spine SA |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 法國(guó)CESTAS F-33610 ZI Marticot |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 法國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 椎間融合器 |
產(chǎn)品名稱(英文) | STABILIS |
規(guī)格型號(hào) | 48800011,18800013,18800015,18800017,48801411,48801413,48801415,48801417,48801811,48801813,48801815,48801817,48802011,48802013,48802015,48802411,48802413,48802415,48802811,48802813,48802815 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0033-2002《椎間融合器》 |
附件 | |