注冊(cè)號(hào)
    國藥管械(進(jìn))字2003第3300883號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    株式會(huì)…" />
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心血管系統(tǒng)造影X射線裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
心血管系統(tǒng)造影X射線裝置生產(chǎn)企業(yè):株式會(huì)社島津制作所,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0155《心血管系統(tǒng)造影X射線裝置》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(AUD150G型)、X射線管(J系列或G系列)、限束器(F-50)、C形臂裝置(MH-200S或MH-300型)、導(dǎo)管床(KS-60)、影像增強(qiáng)器(IA-9L系列或IA-12L系列或IA-16L系列或THALES系列)和數(shù)字減影X射線電視系統(tǒng)(DAR-2400系列)組成,MH-200S型為懸吊式C臂,MH-300型為支座式C臂。*管電壓調(diào)節(jié)范圍:攝影40kV~150kV,透視50kV~110kV; 管電流調(diào)節(jié)范圍:攝影10mA~800mA,透視0.2mA~19mA; 加載時(shí)間范圍:0.001s~10s;電視系統(tǒng)對(duì)比靈敏度:不大于4%,圖像亮度鑒別等級(jí):不低于8級(jí)。,心血管系統(tǒng)造影X射線裝置生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于心血管系統(tǒng)造影及介入治療。
注冊(cè)號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2003第3300883號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 株式會(huì)社島津制作所
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(AUD150G型)、X射線管(J系列或G系列)、限束器(F-50)、C形臂裝置
(MH-200S或MH-300型)、導(dǎo)管床(KS-60)、影像增強(qiáng)器
(IA-9L系列或IA-12L系列或IA-16L系列或THALES系列)
和數(shù)字減影X射線電視系統(tǒng)(DAR-2400系列)組成,
MH-200S型為懸吊式C臂,MH-300型為支座式C臂。*管電壓
調(diào)節(jié)范圍:攝影40kV~150kV,透視50kV~110kV; 管電流
調(diào)節(jié)范圍:攝影10mA~800mA,透視0.2mA~19mA; 加載時(shí)
間范圍:0.001s~10s;電視系統(tǒng)對(duì)比靈敏度:不大于4%
,圖像亮度鑒別等級(jí):不低于8級(jí)。
產(chǎn)品適用范圍 用于心血管系統(tǒng)造影及介入治療。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn
注冊(cè)代理 島津(香港)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司北京島津醫(yī)療儀器寄售維修站
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.06.08
備注 產(chǎn)品名稱由“心血管造影系統(tǒng)/ DigitalAngiography System”變更為“心血管系統(tǒng)造影X射線裝
置/Cardiographic/ Angiography System”,規(guī)格型號(hào)由
“見產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成” 變更為“ANGIOSPEED VC、
ANGIOSPEED VF”,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
YZB/JAP0155《心血管系統(tǒng)造影X射線裝置》”。注冊(cè)證由
“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300883號(hào)”變更為“國食
藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300883號(hào)(更)”。原證自發(fā)證
之日起作廢。
變更日期 2004.03.08
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1
生產(chǎn)場(chǎng)所 604-8511京都市中京區(qū)西之京桑原町1
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 心血管系統(tǒng)造影X射線裝置
產(chǎn)品名稱(英文) Cardiographic/ Angiography System
規(guī)格型號(hào) ANGIOSPEED VC、ANGIOSPEED VF
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0155《心血管系統(tǒng)造影X射線裝置》
附件
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