| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3660600號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 荷蘭藍(lán)色醫(yī)療器械公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 外部手柄、內(nèi)部構(gòu)件材料為聚酯化熱塑性塑膠體，加固軸、近端支撐管的材料是304V不銹鋼管，球囊的材料是丙烯脯聚全物，不透放射線球標(biāo)志為90%鉑/10%銥，松緊錕的材料為中等密度聚乙烯，近端材料是聚碳酸酯，近端標(biāo)志是黑色Sharpie墨。jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于作為冠脈架橋的候補(bǔ)療法而用PTCA 手術(shù)的冠脈疾病患者，各符合下列標(biāo)準(zhǔn)之一的患者：適用于擴(kuò)張導(dǎo)管單一血管疾病；在一定情況下的多心血管疾病；有復(fù)發(fā)癥狀的大動(dòng)脈體內(nèi)移植手術(shù)的患者和在冠狀血管內(nèi)長(zhǎng)期惡化，及移植的血管狹窄和堵塞，可操作此手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 長(zhǎng)通血管介入器械(大連)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 長(zhǎng)通血管介入器械(大連)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.06.07 |
| 有效期截止日 | 2006.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Blue Medical Devices B.V |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Steenovenweg 5,NL-5708 HN Helmand, The Netherland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Go 球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Go Balloon-Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
