注冊(cè)號(hào)
    國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3540626號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
    產(chǎn)品性…" />
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手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0178-2002《InstaTrak 3500手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)構(gòu):隔離變壓器、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、定位頭架、移動(dòng)式工作站(選件)、手術(shù)器械組成。性能:導(dǎo)航精度:三維體積圖像(CT及MR)導(dǎo)航尺寸的誤差不大于3mm,導(dǎo)航位置的誤差不大于3mm;二維圖像(透視X射線)導(dǎo)航尺寸的誤差不大于5mm,導(dǎo)航位置的誤差不大于5mm。,手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:InstaTrak3500系統(tǒng)是一種輔助外科醫(yī)生在開(kāi)放和經(jīng)皮手術(shù)中進(jìn)行準(zhǔn)確解剖定位、器械跟蹤引導(dǎo)設(shè)備?稍谀X外科、骨科、脊椎外科和耳鼻喉科的CT/MR/Xray圖像上完成立體跟蹤、引導(dǎo)手術(shù)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3540626號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu):隔離變壓器、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、定位頭架、移動(dòng)式工作站(選件)、手術(shù)器械組成。性能:導(dǎo)航精度:三維體積圖像(CT及MR)導(dǎo)航尺寸的誤差不大于3mm,導(dǎo)航位置的誤差不大于3mm;二維圖像(透視X射線)導(dǎo)航尺寸的誤差不大于5mm,導(dǎo)航位置的誤差不大于5mm。
產(chǎn)品適用范圍 InstaTrak3500系統(tǒng)是一種輔助外科醫(yī)生在開(kāi)放和經(jīng)皮手術(shù)中進(jìn)行準(zhǔn)確解剖定位、器械跟蹤引導(dǎo)設(shè)備。可在腦外科、骨科、脊椎外科和耳鼻喉科的CT/MR/Xray圖像上完成立體跟蹤、引導(dǎo)手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn
注冊(cè)代理 通用電氣(中國(guó))有限公司—醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣(中國(guó))有限公司—醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2003.04.25
有效期截止日 2007.04.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) GE Medical Systems Navigation and Visualization, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 439 South Union Street, Lawrence, Massachusetts 01843, U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Surgery Navigation System
規(guī)格型號(hào) InstaTrak3500
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0178-2002《InstaTrak 3500手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》
附件
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