生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
2007年2月9日增加液態(tài)試劑型式,變更重新注冊。原注冊證“閩食藥監(jiān)械(準)字2006第2400062號”廢止。 |
注冊號 |
閩食藥監(jiān)械(準)字2007第2400007號 |
生產(chǎn)單位 |
廈門信道生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
廈門市禾山路266-268號聯(lián)誼大廈第五層E01單元 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
凝血酶時間(TT)測定試劑盒 |
產(chǎn)品標準 |
《凝血酶時間(TT)測定試劑盒》YZB/閩0236-2006 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品有凍干粉態(tài)試劑和液態(tài)試劑二種型式。凍干粉態(tài)試劑產(chǎn)品由凝血酶凍干粉、復溶液組成;液態(tài)試劑產(chǎn)品為液態(tài)凝血酶溶液單試劑。凍干粉態(tài)試劑產(chǎn)品組成配比:凝血酶凍干粉∶復溶液=1∶1。 |
有效期 |
2011.02.08 |
批準日期 |
2007.02.09 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于體外對人血漿凝血酶時間定量測定。 |
規(guī)格型號 |
TT010D:1.0ml×6、TT015D:1.5ml×6、TT020D:2.0ml×6、TT030D:3.0ml×6、TT040D:4.0ml×6、TT060D:6.0ml×6、TT080D:8.0ml×6、TT120D:12.0ml×6、TT010Y:1.0ml×10、TT020Y:2.0ml×10、TT040Y:4.0ml×10、TT080Y:8.0ml×10、TT100Y:10.0ml×10 |
附件 | |
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