注冊號 |
國藥管械(進(jìn))字2003第3400770號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本希森美康株式會(huì)社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品含有人紅細(xì)胞、白細(xì)胞和類血小板成分,此外還包含:緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定劑。質(zhì)控品組成:EIGHTCHECK-3WP-L、EIGHTCHECK-3WP-N、EIGHTCHECK-3WP-H。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
作為質(zhì)控,用于臨床評估SYSMEX全自動(dòng)、半自動(dòng)儀器測定及手工測定血細(xì)胞參數(shù)值的精確性。(僅供體外診斷用) |
注冊代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.05.21 |
有效期截止日 |
2007.05.20 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Sysmex Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本神戶中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1 |
生產(chǎn)場所 |
|
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
SYSMEX多項(xiàng)目自動(dòng)血球分析裝置專用質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
EIGHT CHECK 3WP(High,Normal,Low) |
規(guī)格型號 |
3.5ml×5瓶、1.5ml×5瓶 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0727《SYSMEX 多項(xiàng)目自動(dòng)血球分析裝置專用質(zhì)控品》 |
附件 | |
|
|