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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771422號
           

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HI-TORQUE 導(dǎo)引導(dǎo)絲

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
HI-TORQUE 導(dǎo)引導(dǎo)絲生產(chǎn)企業(yè):美國 GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0519-2006《導(dǎo)引導(dǎo)絲》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:HI-TORQUE(R) Guide Wires 導(dǎo)引導(dǎo)絲導(dǎo)引導(dǎo)絲遠(yuǎn)端 尖部可塑成各種形狀或預(yù)塑成"J"形,遠(yuǎn)端有不透X線的標(biāo)記。該產(chǎn)品為疏水性導(dǎo)引導(dǎo)絲,表面有Microglide涂層。主要材料為:304V不銹鋼,鉑鎳合金,聚四氟乙烯。射線滅菌,一次性使用。,HI-TORQUE 導(dǎo)引導(dǎo)絲生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于在進行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中幫助球囊擴張導(dǎo)管的置入。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771422號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HI-TORQUE(R) Guide Wires 導(dǎo)引導(dǎo)絲導(dǎo)引導(dǎo)絲遠(yuǎn)端 尖部可塑成各種形狀或預(yù)塑成"J"形,遠(yuǎn)端有不透X線的標(biāo)記。醫(yī)學(xué)全在線 該產(chǎn)品為疏水性導(dǎo)引導(dǎo)絲,表面有Microglide涂層。主要材料為:304V不銹鋼,鉑鎳合金,聚四氟乙烯。射線滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 用于在進行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中幫助球囊擴張導(dǎo)管的置入。
注冊代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 美國佳騰國際公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2006.09.20
有效期截止日 2010.09.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc)
生產(chǎn)廠地址(中文) 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,Calfornia USA 95054
生產(chǎn)場所 26531 Yune Road,Temecula,California,USA 92591
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) HI-TORQUE 導(dǎo)引導(dǎo)絲
產(chǎn)品名稱(英文) HI-TORQUE(R)Guide Wires
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0519-2006《導(dǎo)引導(dǎo)絲》
附件
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