注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403254號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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尿素液體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
尿素液體試劑盒生產(chǎn)企業(yè):DiaSys Diagnostic Systems GmbH,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2166-2005《尿素液體試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構及組成:試劑的組成:試劑1:Tris緩沖液 ;α-酮戊二酸 ;ADP ;脲酶 ;谷氨酸脫氫酶。試劑2:NADH 。,尿素液體試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本試劑盒用于體外定量測定人血清,血漿或尿液中尿素的含量.
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403254號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 試劑的組成:試劑1:Tris緩沖液 ;α-酮戊二酸 ;ADP ;脲酶 ;谷氨酸脫氫酶。試劑2:NADH 。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清,血漿或尿液中尿素的含量.
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.11.23
備注 售后服務機構由“上海申能-德賽診斷技術有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403254號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403254號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.10.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 尿素液體試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Urea FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2166-2005《尿素液體試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)》
附件
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