注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461695號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    英國 Bio…" />
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髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名:Bi-Metric)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名:Bi-Metric)生產(chǎn)企業(yè):英國 Biomet UK LTD.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0153-2006 《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為Bi-Metric髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)中的生物固定型組件,由Bi-Metric股骨柄、組件式股骨頭、MalloryHead髖臼外杯、Exceed髖臼外杯、Ringloc-X髖臼內(nèi)襯和Bi-Metric髓內(nèi)塞組成。其中股骨柄由鍛造Ti-6AL-4V合金或鑄造鈷鉻鉬合金制成,表面噴涂有Ti-6AL-4V合金涂層或Ti-6AL-4V合金+羥基磷灰石涂層;股骨頭由鍛造鈷鉻鉬合金制成;髖臼外杯由Ti-6AL-4V合金制成,表面噴涂有Ti-6AL-4V合金涂層或Ti-6AL-4V合金+羥基磷灰石涂層,髖臼內(nèi)襯和髓內(nèi)塞由超高分子聚乙烯制成。輻射滅菌。,髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名:Bi-Metric)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461695號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 英國 Biomet UK LTD.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為Bi-Metric髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)中的生物固定型組件,由Bi-Metric股骨柄、組件式股骨頭、
Mallory
Head髖臼外杯、Exceed髖臼外杯、Ringloc-X髖臼內(nèi)襯和
Bi-Metric髓內(nèi)塞組成。其中股骨柄由鍛造Ti-6AL-4V合金
或鑄造鈷鉻鉬合金制成,表面噴涂有Ti-6AL-4V合金涂層
或Ti-6AL-4V合金+羥基磷灰石涂層;股骨頭由鍛造鈷鉻
鉬合金制成;髖臼外杯由Ti-6AL-4V合金制成,表面噴涂
有Ti-6AL-4V合金涂層或Ti-6AL-4V合金+羥基磷灰石涂層
,髖臼內(nèi)襯和髓內(nèi)塞由超高分子聚乙烯制成。醫(yī)學(xué)全在線 輻射滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊(cè)代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biomet UK LTD.
生產(chǎn)廠地址(中文) Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA
生產(chǎn)場所 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA,United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名:Bi-Metric)
產(chǎn)品名稱(英文) Bi-Metric Hip System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0153-2006 《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
附件
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